Profesionales sanitarios Test de embarazo Clearblue

Clearblue ofrece una gama de test de embarazo de uso doméstico basados en la detección en la orina de la hormona del embarazo (conocida como gonadotropina coriónica humana o hCG) y cuya eficacia se ha demostrado clínicamente, con el fin de ofrecer resultados precisos y fiables en pruebas realizadas en etapas tempranas del embarazo.

Cómo se utiliza la hormona hCG para detectar el embarazo

La hormona hCG se segrega en las primeras etapas del embarazo. Al comienzo del embarazo, esta desempeña un papel importante en la supervivencia del cuerpo lúteo1 y tiene una función significativa en la implantación del blastocisto y en la protección del embrión frente a ataques del sistema inmunitario al feto y al útero materno. Inicialmente, es el embrión el que segrega la hormona del embarazo hCG y, por lo tanto, esta actúa como marcador de su presencia2.

Los niveles de hCG aumentan de forma rápida y predecible en los primeros días del embarazo3 y, gracias a los ensayos de laboratorio más sensibles, es posible detectarla en la orina hasta 9 o 10 días después de la fecha estimada de concepción4. Asimismo, se ha demostrado que los niveles de hCG al comienzo del embarazo son muy similares entre las mujeres4. Por ello la hCG resulta un marcador urinario perfecto para determinar de forma rápida y precisa si una mujer está embarazada o no.

Los test de embarazo de Clearblue pueden utilizarse hasta 4 días antes de la ausencia del periodo

Algunas publicaciones existentes demuestran que los niveles de hCG en el embarazo alcanzan al menos las 50 miliunidades internacionales por mililitro (mIU/ml) el día en el que debe iniciarse el periodo de la mujer embarazada5-7. Si se utiliza un test de embarazo Clearblue a partir del día en que está estimado que comience el periodo, la detección del embarazo tiene una precisión superior al 99 %8. Aunque Clearblue recomienda llevar a cabo la prueba el día en el que debe iniciarse el periodo, la gran sensibilidad de los test de embarazo de Clearblue permite la detección del embarazo hasta 4 días antes para aquellas mujeres que quieran realizar la prueba con anterioridad. El siguiente gráfico muestra un aumento típico del nivel de hCG en la orina desde la primera detección del embarazo.

Niveles medios de hCG en los días cercanos al día estimado de inicio del periodo (n=98 mujeres)7

No todas las mujeres embarazadas que se hagan la prueba antes del día estimado de inicio del periodo obtendrán el resultado "Embarazada". Esto se debe a que los niveles de hCG en la orina pueden no haber superado aún el umbral para la prueba.

Los test de embarazo de Clearblue se han comprobado rigurosamente mediante la recogida de muestras de orina al comienzo del embarazo de mujeres que conocen su día de aumento de la hormona luteinizante (LH) y de las que se ha podido estimar de forma fiable el día de inicio del periodo7. Con estas muestras, es posible evaluar el porcentaje de mujeres embarazadas de las que se espera que tengan un nivel suficiente de hCG en la muestra de orina como para dar lugar al resultado "Embarazada", en cada día con respecto al día en el que debería iniciarse el periodo. Si las mujeres deciden realizar una prueba anticipada con el test de embarazo Clearblue, la probabilidad de detectar el embarazo antes del día estimado de inicio del periodo se muestra claramente en el paquete del producto. Cualquier mujer que realice la prueba y obtenga el resultado "No Embarazada", pero crea que sí lo está, debe realizar la prueba de nuevo el día estimado de inicio del periodo, si la realizó antes de tiempo, o 3 días después, si ya pasó la fecha estimada de inicio de este.

Los test de embarazo de Clearblue cuentan con una precisión superior al 99 % a partir del día en el que debería iniciarse el periodo

Los niveles de hCG del embarazo pueden variar un poco entre las mujeres. No obstante, si se utiliza un test de embarazo Clearblue a partir del día en el que debería iniciarse el periodo, la detección del embarazo tiene una precisión superior al 99 %8. Se ha indicado que los niveles circulantes de hCG pueden aumentar con la edad en las mujeres, especialmente, cuando les llega la menopausia y también que este valor puede generar resultados falsos positivos con los kits de test de embarazo, principalmente en mujeres perimenopáusicas9. Los test de embarazo de Clearblue se han probado con tablas de orina de mujeres de grupos de edad perimenopáusicos y posmenopáusicos. No se ha determinado que ninguno de los test de embarazo presente una frecuencia de falsos positivos superior al 0,5 %10. En Clearblue, creemos que los clientes necesitan un resultado en el que puedan confiar y, por ello, ofrecemos productos de detección del embarazo con una precisión superior al 99 % desde el día en el que debería iniciarse el periodo. No todos los test de embarazo cuentan con una precisión de estas características.

Cómo se utiliza la hormona hCG para estimar el tiempo transcurrido desde la concepción

Con el fin de demostrar cómo se relacionan los niveles de hCG con el momento de la concepción, es importante llevar a cabo estudios en los que se haya definido con precisión el día de la concepción. El momento de la concepción puede estimarse si se conoce el día de aumento de la LH en el ciclo en el que la mujer se ha quedado embarazada. El aumento de la LH está validado como marcador de una ovulación inminente11-13 y los estudios ecográficos de la ruptura folicular han confirmado que el aumento de la LH detectado en la orina se produce aproximadamente entre 24 y 36 horas antes de la ovulación14. Dado que el óvulo solo permanece vivo unas pocas horas de un día15 y el período fértil termina el día de la ovulación16, la concepción se produce poco después de que esta se produzca. Por lo tanto, se concluye que la detección del aumento de la LH puede utilizarse para estimar el día de la concepción. La recogida de muestras de orina de los ciclos menstruales completos en los cuales la voluntaria se ha quedado embarazada y en los que se conoce el día de aumento de la LH puede demostrar la utilidad de la hormona hCG con el fin de ofrecer una estimación del tiempo transcurrido desde la concepción.

Tras la implantación, los niveles de hCG aumentan de forma exponencial y predecible en la sangre y en la orina y, por eso, se ha utilizado la hormona hCG como estimación de la edad gestacional17,18. Algunos ensayos clínicos rigurosos han demostrado que hay un patrón coherente relativo a los niveles de hCG en la orina en las primeras semanas tras la concepción19 por lo que es posible asignar umbrales a la hormona hCG en la orina para clasificar por categorías el tiempo transcurrido desde la concepción: de 1 a 2 semanas, de 2 a 3 semanas y más de 3 semanas desde la concepción. El test de embarazo Clearblue Digital con Indicador de semanas utiliza estos umbrales, de modo que no solo ofrece un resultado "Embarazada"/"No Embarazada", sino que también ofrece una estimación del tiempo transcurrido desde la concepción. Además, las estimaciones de la duración del embarazo con el resultado del indicador de concepción Clearblue muestran una concordancia del 98 % con los tratamientos ecográficos de referencia habituales, si se tiene en cuenta la precisión de las ecografías20.

Las pantallas digitales ofrecen lecturas más precisas

Se ha demostrado que una de cada cuatro mujeres interpreta de forma errónea los resultados de los tradicionales test de embarazo de líneas21. El test de embarazo Clearblue Digital con Indicador de semanas contiene un lector óptico que ofrece resultados digitales claros y acaba con las interpretaciones erróneas que pueden producirse al leer los resultados de los tradicionales test de embarazo de líneas21.

El test de embarazo Clearblue Digital con Indicador de semanas ofrece a las mujeres varias ventajas importantes:

  • Confirma si una mujer está embarazada con una precisión superior al 99 % a partir del día en que está estimado que comience el periodo22.

  • Es exclusivo: el ÚNICO test de embarazo que puede estimar el tiempo transcurrido desde la concepción.

  • Es lo suficientemente sensible como para que se pueda utilizar hasta 4 días antes de la ausencia del periodo23.

  • Concuerda en un 98 % con la estimación de la edad gestacional de los tratamientos ecográficos habituales*20.

  • Es seguro y se basa en la tecnología establecida.

  • Es práctico y fácil de utilizar.

  • Es fiable. Clearblue es la marca líder de ventas mundial en pruebas de fertilidad y de embarazo de uso doméstico.

  • Proporciona un sencillo resultado con símbolos: "+" para embarazada o "-" para no embarazada

Test de embarazo Clearblue PLUS: Tan preciso como el análisis de orina realizado por un médico24

El innovador test de embarazo Clearblue PLUS ofrece seis ventajas importantes:

  • Cuenta con un mango con diseño ergonómico para facilitar el manejo del test de embarazo Clearblue PLUS de uso doméstico.

  • Su punta que cambia de color ayuda a las mujeres a llevar a cabo la prueba con mayor facilidad.

  • Su tecnología Floodguard  ayuda a las mujeres a utilizar la prueba correctamente.

  • Tiene una precisión superior al 99 % en la detección del embarazo a partir del día en que está estimado que comience el periodo25.

  • Proporciona un resultado fácil de interpretar (+ o -) en solo 3 minutos.

  • Es lo suficientemente sensible como para que se pueda utilizar hasta 4 días antes de la ausencia del periodo26.

  • * Si se tiene en cuenta la precisión de las ecografías.
  • 1 Baird DD, Weinberg CR, McConnaughey DR, Wilcox AJ. (2003) Rescue of the corpus luteum in human pregnancy. Biol Reprod, Febrero de 2003; 68(2):448–56.
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  • 3 Nepomnaschy PA, Weinberg CR, Wilcox AJ, Baird DD. (2008) Urinary hCG patterns during the week following implantation. Hum Reprod, Febrero de 2008; 23(2):271–7.
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  • 5 Lenton EA, Neal LM, Sulaiman R. (1982) Plasma concentrations of human chorionic gonadotrophin from the time of implantation until the second week of pregnancy. Fertil Steril, Junio de 1982; 37(6):773–8.
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  • 8 Datos de los archivos de SPD. Se ha demostrado que Clearblue ofrece una precisión superior al 99 % a partir del día en que está estimado que comience el periodo en comparación con otros métodos de referencia utilizados en estudios de laboratorio con muestras de orina proporcionadas para la realización de test de embarazo.
  • 9 Snyder JA, Haymond S, Parvin CA, Gronowski AM, Grenache DG (2005) Diagnostic considerations in the measurement of human chorionic gonadotropin in aging women. Clin Chem 51, 1830-1835.
  • 10 Datos de los archivos de SPD.
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  • 19 Johnson, SR., Miro, F, Barrett, S. & Ellis, JE. (2009) Levels of urinary human chorionic gonadotrophin (hCG) following conception and variability of menstrual cycle length in a cohort of women attempting to conceive. Curr Med Res Opin 25: 741–748.
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  • 21 Tomlinson C, Marshall J, Ellis JE. (2008) Comparison of accuracy and certainty of results of six home pregnancy tests available over-the-counter. Curr Med Res Opin, Junio de 2008; 24(6):1645–9.
  • 22 Pike J, Ellis J, Johnson S, Shaw R, Parkinson, Perry P. (2010) Accuracy of the new Clearblue Digital Pregnancy test with Conception Indicator. Human Reproduction Suppl., Junio de 2010.
  • 23 Datos de los archivos de SPD. El test de embarazo Clearblue Digital con Indicador de semanas puede utilizarse hasta 4 días antes de la fecha estimada de inicio del periodo. La cantidad de hormona del embarazo aumenta rápidamente al comienzo del embarazo. En las pruebas clínicas, el test de embarazo Clearblue Digital con Indicador de semanas detectó la hormona del embarazo en un 55 % de las mujeres al realizar la prueba 4 días antes de la fecha estimada de inicio del periodo, en un 86 % 3 días antes de dicha fecha, en un 97 % 2 días antes y en un 98 % 1 día antes.
  • 24 Datos de los archivos. Si se compara con el análisis de orina realizado por un médico, se ha demostrado que el test de embarazo Clearblue PLUS ofrece una precisión superior al 99 % a partir del día en que está estimado que comience el periodo, cuando se utilizan muestras de orina proporcionadas para la realización de test de embarazo. Se basa en la comparación con la habitual prueba de orina de 25 mIU/ml profesional para detectar la hormona hCG.
  • 25 Datos de los archivos. Al compararla con el método de referencia de un laboratorio, se ha demostrado que el test de embarazo Clearblue PLUS ofrece una precisión superior al 99 % a partir del día en que está estimado que comience el periodo, cuando se utilizan muestras de orina proporcionadas para la realización de test de embarazo. Método de referencia utilizado: Delfia hCG de Perkin Elmer.
  • 26 Datos de los archivos. Clearblue recomienda que la prueba se realice a partir de la fecha en la que debería iniciarse el periodo. El test de embarazo Clearblue PLUS puede utilizarse hasta 4 días antes de la fecha estimada de inicio del periodo. La cantidad de hormona del embarazo aumenta rápidamente al comienzo del embarazo. En las pruebas clínicas, el test de embarazo Clearblue PLUS detectó la hormona del embarazo en un 56 % de las mujeres al realizar la prueba 4 días antes de la fecha estimada de inicio del periodo, en un 88 % 3 días antes de dicha fecha, en un 97 % 2 días antes y en un 98 % 1 día antes.
  • 27 Datos de los archivos de SPD. Al compararla con el método de referencia de un laboratorio, se ha demostrado que Clearblue Compact ofrece una precisión superior al 99 % a partir del día en que está estimado que comience el periodo, cuando se utilizan muestras de orina proporcionadas para la realización de test de embarazo. Método de referencia utilizado: Análisis de hCG Serozyme, Serono Diagnostics Ltd., Woking, UK.

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